ຄຸນະພາບດີ Facory Direct Supply Pregabalin 148553-50-8
ຜະລິດຕະພັນຊື່ | Pregabalin |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | 3-(Aminomethyl)-5-methyl-hexanoic acid |
CAS No. | 148553-50-8 |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງຂາວຫາຂາວ |
ສູດໂມເລກຸນ | C8H17NO2 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 159.23 |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ | ລະດັບການຢາຫຼືຈຸດປະສົງການຄົ້ນຄວ້າ |
ການຫຸ້ມຫໍ່ | ຕາມການຮ້ອງຂໍຂອງທ່ານ |
ການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນ, ທົນທານຕໍ່ແສງສະຫວ່າງໃນບ່ອນທີ່ເຢັນ |
ລາຍການ | ມາດຕະຖານ | ຜົນໄດ້ຮັບ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງສີຂາວຫາສີຂາວ | ປະຕິບັດຕາມ |
ການລະບຸຕົວຕົນ | A. ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການ | ປະຕິບັດຕາມ |
B. IR: ຄ້າຍຄືກັນກັບສານອ້າງອີງ | ປະຕິບັດຕາມ | |
ພືດຫມູນວຽນສະເພາະ | +10.0°~+13.0° | +10.5° |
chloride | ≤0.1% | ປະຕິບັດຕາມ |
Enantiomer | ≤0.3% | 0.01% |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | Pregabalin Lactam ≤0.3% | ບໍ່ກວດພົບ |
Pregabalin Diacid ≤0.3% | ບໍ່ກວດພົບ | |
Pregabalin Amide CI-6 ≤0.3% | ບໍ່ກວດພົບ | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ຮູ້ຈັກໃດໆ ≤0.2% | ປະຕິບັດຕາມ | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ ≤1.0% | 0.04% | |
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ບໍ່ເກີນ 0.5% | 0.16% |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | ບໍ່ເກີນ 0.1% | ປະຕິບັດຕາມ |
ໂລຫະຫນັກ | ≤0.002% | ປະຕິບັດຕາມ |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | Isopropyl alcohol ≤0.5% | ບໍ່ກວດພົບ |
Tetrahydrofuran ≤0.072% | ບໍ່ກວດພົບ | |
Ethyl acetate ≤0.5% | ບໍ່ກວດພົບ | |
ເອທານອນ ≤0.5% | ບໍ່ກວດພົບ | |
ວິເຄາະ | 98.5%~102.0% | 99.9% |
ຂໍ້ມູນບໍລິສັດ
√ ປະສົບການອັນເຕັມທີ່ຂອງຊັ້ນບໍລິຫານໃນໂຮງງານ ແລະຜູ້ຕິດຕາມຊ່າງຊຳນານ; √ ຄຸນນະພາບແມ່ນສະເຫມີພິຈາລະນາເທິງຂອງພວກເຮົາ, ລະບົບ QC ທີ່ເຄັ່ງຄັດ; √ 11 ປີມີປະສົບການສົ່ງອອກທີມງານຂາຍ; √ ຫ້ອງທົດລອງ R&D ເອກະລາດ; √ ສອງກອງປະຊຸມ GMP ໄລຍະຍາວທີ່ໄດ້ລົງນາມ; √ ຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງໂຮງງານທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ; √ ທີມງານເຮັດວຽກທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງທີ່ມີເສັ້ນທາງທີ່ສອດຄ່ອງ.ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ