ຄວາມບໍລິສຸດສູງ 540737-29-9 Tofacitinib citrate ສໍາລັບ JAK Pathway Inhibitor
ຜະລິດຕະພັນຊື່ | Tofacitinib Citrate |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | (3R,4R)-1-(Cyanoacetyl)-4-methyl-N-methyl-N-1H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl-3-piperidinamine 2-hydroxy-1,2,3 -propanetricarboxylate;CP 690500-10;CP 690550-10;(3R,4R)-4-Methyl-3-(methyl-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-ylamino)-beta-oxo-1-piperidinepropanetrile 2-Hydroxy-1,2,3-propanetricarboxylate |
CAS No. | 540737-29-9 |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງຂາວອອກເປັນສີຂາວ |
ສູດໂມເລກຸນ | C16H20N6OC6H8O7 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 504.50 |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ | ລະດັບການຢາຫຼືຈຸດປະສົງການຄົ້ນຄວ້າ |
ການຫຸ້ມຫໍ່ | ຕາມການຮ້ອງຂໍຂອງທ່ານ |
ການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນ, ທົນທານຕໍ່ແສງສະຫວ່າງໃນບ່ອນທີ່ເຢັນ |
Tofacitinib Citrate (CAS #540737-29-9) | ||
ລາຍການ | ມາດຕະຖານ | ຜົນໄດ້ຮັບ |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງຂາວອອກເປັນສີຂາວ | ຜົງຂາວ |
ການລະບຸຕົວຕົນ | HPLC;IR;HNMR | ປະຕິບັດຕາມ |
ການລະລາຍ | ລະລາຍໃນ DMSO ຢູ່ທີ່ 100mg/ml, ລະລາຍໜ້ອຍໃນເອທານອນ, ລະລາຍໜ້ອຍໃນນ້ຳ ແລະ ອື່ນໆ. | ປະຕິບັດຕາມ |
ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤0.5% | 0.12% |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | ≤0.1% | 0.05% |
ໂລຫະຫນັກ | ≤10ppm | ປະຕິບັດຕາມ |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | Diastereomer (RS+SR) ≤0.1% ຄວາມບໍ່ສະອາດດຽວ ≤0.15% ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ ≤1.0% | 0.05% 0.14% 0.18% |
Enantiomorphism Isomers | ≤0.2% | ປະຕິບັດຕາມ |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | ເອທານອນ ≤5000ppm Methanol ≤3000ppm Toluene ≤890ppm | ປະຕິບັດຕາມ |
ເນື້ອໃນ citrate | 36.2%~40% | 37.8% |
ຄວາມບໍລິສຸດ | ≥99.0% | 99.38% |
ວິເຄາະ | 60.68%~63.16% ຂອງ Tofacitinib INN 98% ~ 102% ຂອງ Tofacitinib Citrate INN | 62.04%
99.12% |
ສະຫຼຸບ: ປະຕິບັດຕາມ |
ຂໍ້ມູນບໍລິສັດ
√ ປະສົບການອັນເຕັມທີ່ຂອງຊັ້ນບໍລິຫານໃນໂຮງງານ ແລະຜູ້ຕິດຕາມຊ່າງຊຳນານ; √ ຄຸນນະພາບແມ່ນສະເຫມີພິຈາລະນາເທິງຂອງພວກເຮົາ, ລະບົບ QC ທີ່ເຄັ່ງຄັດ; √ 11 ປີມີປະສົບການສົ່ງອອກທີມງານຂາຍ; √ ຫ້ອງທົດລອງ R&D ເອກະລາດ; √ ສອງກອງປະຊຸມ GMP ໄລຍະຍາວທີ່ໄດ້ລົງນາມ; √ ຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງໂຮງງານທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ; √ ທີມງານເຮັດວຽກທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງທີ່ມີເສັ້ນທາງທີ່ສອດຄ່ອງ.ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ