ຄວາມບໍລິສຸດສູງ USP BP EP 59-05-2 Methotrexate ສໍາລັບການປິ່ນປົວເນື້ອງອກ
ຜະລິດຕະພັນຊື່ | Methotrexate |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | (+)-Amethopterin;(+)-4-ອາມິໂນ-10-methylfolic acid;N-(p-(((2,4-Diamino-6-pteridinyl)methyl)methylamino)benzoyl)-L-glutamic acid |
CAS No. | 59-05-2 |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ crystalline ສີເຫຼືອງ |
ສູດໂມເລກຸນ | C20H22N8O5 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 454.44 |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ | ລະດັບຢາ ຫຼືຈຸດປະສົງການຄົ້ນຄວ້າ |
ການຫຸ້ມຫໍ່ | ຕາມການຮ້ອງຂໍຂອງທ່ານ |
ການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນ, ທົນທານຕໍ່ແສງສະຫວ່າງໃນບ່ອນທີ່ເຢັນ |
ໃບຢັ້ງຢືນການທົດສອບການວິເຄາະຕາມ: EP9.0 MethotrexateCAS No.:59-05-2 | ||
ລາຍການ | ມາດຕະຖານ | ຜົນໄດ້ຮັບ |
ຮູບລັກສະນະ | ສີເຫຼືອງຫຼືສີສົ້ມ, crystalline, ຝຸ່ນ hygroscopic | ປະຕິບັດຕາມ |
ການລະບຸຕົວຕົນ | IR; UV | ປະຕິບັດຕາມ |
ການລະລາຍ | ປະຕິບັດໄດ້ບໍ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ, ໃນເອທານອນ (96%) ແລະໃນ methylene chloride.ມັນລະລາຍໃນອາຊິດແຮ່ທາດທີ່ເຈືອຈາງແລະໃນການແກ້ໄຂເຈືອຈາງຂອງ alkali hydroxides ແລະ carbonates. | ປະຕິບັດຕາມ |
ນ້ຳ | ≤13% | 11.8% |
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງສານ | ຄວາມບໍ່ສະອາດ B≤0.3%ຄວາມບໍ່ສະອາດ C≤0.5%ຄວາມບໍ່ສະອາດ E≤0.3%ຄວາມບໍ່ສະອາດ H≤0.2%ຄວາມບໍ່ສະອາດ I≤0.2%ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ບໍ່ໄດ້ລະບຸ≤0.05% ຜົນລວມຂອງສິ່ງສົກກະປົກນອກເໜືອໄປຈາກ B,C&E≤0.5% | 0.04%0.45%0.03%NDND0.02% 0.04% |
ຄວາມບໍລິສຸດ enantiomeric | ≤3.0% | 1.6% |
ໂລຫະຫນັກ | ≤20ppm | ປະຕິບັດຕາມ |
Sulphated Ash | ≤0.1% | 0.07% |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | Ethyl ether≤500ppmAcetone≤1000ppmEthanol≤ 2000ppm | 20ppm63ppm48ppm |
ວິເຄາະ | 97.0~102.0% | 99.49% |
ໃບຢັ້ງຢືນການທົດສອບການວິເຄາະຕາມ: USP32 Methotrexate CAS No.: 59-05-2 | ||
ລາຍການ | ມາດຕະຖານ | ຜົນໄດ້ຮັບ |
ລັກສະນະ | ຜົງ crystalline ສີເຫຼືອງ | ປະຕິບັດຕາມ |
ການລະບຸຕົວຕົນ | IR.UV ສອດຄ່ອງ | ປະຕິບັດຕາມ |
ນ້ຳ | ≤12% | 10.8% |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໄຟໄໝ້ | ≤0.1% | 0.07% |
ຄວາມບໍລິສຸດຂອງ Chromatographic | ຄວາມບໍ່ສະອາດດຽວ: ≤0.5% | 0.27% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ: ≤2.0 % | 0.73% | |
ການໝູນວຽນສະເພາະ | ລະຫວ່າງ +19° ຫາ +24° | +21.25° |
ວິເຄາະ | 98.0~102.0% | 99.27% |
ຂໍ້ມູນບໍລິສັດ
√ ປະສົບການອັນເຕັມທີ່ຂອງຊັ້ນບໍລິຫານໃນໂຮງງານ ແລະຜູ້ຕິດຕາມຊ່າງຊຳນານ; √ ຄຸນນະພາບແມ່ນສະເຫມີພິຈາລະນາເທິງຂອງພວກເຮົາ, ລະບົບ QC ທີ່ເຄັ່ງຄັດ; √ 11 ປີມີປະສົບການສົ່ງອອກທີມງານຂາຍ; √ ຫ້ອງທົດລອງ R&D ເອກະລາດ; √ ສອງກອງປະຊຸມ GMP ໄລຍະຍາວທີ່ໄດ້ລົງນາມ; √ ຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງໂຮງງານທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ; √ ທີມງານເຮັດວຽກທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງທີ່ມີເສັ້ນທາງທີ່ສອດຄ່ອງ.ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ