ຄວາມບໍລິສຸດສູງ USP EP 33069-62-4 Paclitaxel ສໍາລັບຢາຕ້ານມະເຮັງທໍາມະຊາດ
ຜະລິດຕະພັນຊື່ | Paclitaxel |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | 7,11-Methano-5H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxete benzenepropanoic acid deriv |
CAS No. | 33069-62-4 |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ Crystalline ສີຂາວ |
ສູດໂມເລກຸນ | C47H51NO14 |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 853.92 |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ | ລະດັບ Pharma ຫຼືຈຸດປະສົງການຄົ້ນຄວ້າ |
ການຫຸ້ມຫໍ່ | ຕາມການຮ້ອງຂໍຂອງທ່ານ |
ການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນ, ທົນທານຕໍ່ແສງສະຫວ່າງໃນບ່ອນທີ່ເຢັນ |
PaclitaxelCas:33069-62-4 | |||
ການທົດສອບ | ຂໍ້ມູນສະເພາະ | ຜົນໄດ້ຮັບ | |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ Crystalline ສີຂາວ | ສອດຄ່ອງ | |
ການລະບຸຕົວຕົນ | 1, ໂດຍ HPLC2, ໂດຍ IR | ສອດຄ່ອງ | |
ການຫມຸນ optical | -49.0°~ -55.0° | -54.26° | |
ນ້ຳ(KF) | NMT 4.0% | 1.23% | |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | NMT 0.2% | 0.06% | |
ໂລຫະຫນັກ | NMT 20ppm | ສອດຄ່ອງ | |
ຈຳກັດຈຸລິນຊີ | NMT 100cfu/g | ສອດຄ່ອງ | |
ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Endotoxins | NMT 0.4 USP EU/mg | ສອດຄ່ອງ | |
ສານທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ | 10-DAB Ⅲ | NMT 0.1% | ສອດຄ່ອງ |
Baccatin Ⅲ | NMT 0.2% | 0.08% | |
ຊ່າງຕັດຜົມ | NMT 0.1% | ສອດຄ່ອງ | |
10-Deacetylpaclitaxel | NMT 0.5% | ສອດຄ່ອງ | |
2-Debenzoylpaclitaxel-2-pentenoate | NMT 0.7% | 0.21% | |
10-Deacetyl-7-epipaclitaxel | NMT 0.5% | 0.11% | |
7-Epipaclitaxel | NMT 0.4% | ສອດຄ່ອງ | |
10,13-Bissidechainpaclitaxel | NMT 0.5% | 0.07% | |
7-Acetylpaclitaxel | NMT 0.6% | ສອດຄ່ອງ | |
13-Tes-baccatin Ⅲ | NMT 0.1% | ສອດຄ່ອງ | |
7-Tes-paclitaxel | NMT 0.3% | 0.12% | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດສ່ວນບຸກຄົນອື່ນໆ | NMT 0.1% | ສອດຄ່ອງ | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ | NMT 2.0% | 0.59% | |
ວິເຄາະ | 97.0%~ 102.0% | 99.55% | |
ສານລະລາຍຕົກຄ້າງ | ເມທານ ດີຄລໍຣີດ | NMT 600ppm | ບໍ່ກວດພົບ |
chloroform | NMT 60ppm | ບໍ່ກວດພົບ | |
Trichlorethylene | NMT 80ppm | ບໍ່ກວດພົບ | |
1,4-ດີໂອແຊນ | NMT 380ppm | ບໍ່ກວດພົບ | |
ສະຫຼຸບ:ຜົນໄດ້ຮັບແມ່ນສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານ USP35-NF30 |
ຂໍ້ມູນບໍລິສັດ
√ ປະສົບການອັນເຕັມທີ່ຂອງຊັ້ນບໍລິຫານໃນໂຮງງານ ແລະຜູ້ຕິດຕາມຊ່າງຊຳນານ; √ ຄຸນນະພາບແມ່ນສະເຫມີພິຈາລະນາເທິງຂອງພວກເຮົາ, ລະບົບ QC ທີ່ເຄັ່ງຄັດ; √ 11 ປີມີປະສົບການສົ່ງອອກທີມງານຂາຍ; √ ຫ້ອງທົດລອງ R&D ເອກະລາດ; √ ສອງກອງປະຊຸມ GMP ໄລຍະຍາວທີ່ໄດ້ລົງນາມ; √ ຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງໂຮງງານທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ; √ ທີມງານເຮັດວຽກທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງທີ່ມີເສັ້ນທາງທີ່ສອດຄ່ອງ.ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ