USP EP BP Medicine Grade 148408-66-6 Docetaxel trihydrate ສໍາລັບການປິ່ນປົວມະເຮັງ tumor
ຜະລິດຕະພັນຊື່ | Docetaxel Trihydrate |
ຄຳສັບຄ້າຍຄືກັນ | (αR,βS)-β-[[(1,1-dimethylethoxy)carbonyl]amino]-α-hydroxy-benzenepropanoic acid, (2aR,4S,4aS,6R,9S,11S,12S,12aR,12bS)-12b -(acetyloxy)-12-(benzoyloxy)-2a,3,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-dodecahydro-4,6,11-trihydroxy-4a,8,13 ,13-tetramethyl-5-oxo-7,11-methano-1H-cyclodeca[3,4]benz[1,2-b]oxet-9-yl ester,hydrate (1:3) |
CAS No. | 148408-66-6 |
ຮູບລັກສະນະ | ຜົງ crystalline ສີຂາວຫາສີຂາວ |
ສູດໂມເລກຸນ | C43H53NO14.3(ຮ2O) |
ນ້ຳໜັກໂມເລກຸນ | 861.94 |
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ | ລະດັບ Pharma ຫຼືຈຸດປະສົງການຄົ້ນຄວ້າ |
ການຫຸ້ມຫໍ່ | ຕາມການຮ້ອງຂໍຂອງທ່ານ |
ການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນຖັງທີ່ແຫນ້ນ, ທົນທານຕໍ່ແສງສະຫວ່າງໃນບ່ອນທີ່ເຢັນ |
ລາຍການ | ມາດຕະຖານ | ຜົນໄດ້ຮັບ |
ຕົວອັກສອນ | A: ຜົງ crystalline ສີຂາວຫາສີຂາວ | ສອດຄ່ອງ |
B: ການລະລາຍ: ບໍ່ລະລາຍໃນນ້ໍາ, ລະລາຍໃນເອທານອນແລະ acetone | ສອດຄ່ອງ | |
ສະເພາະRການນັດໝາຍ | ﹣38.5°~﹣41.5° | ﹣40° |
ການລະບຸຕົວຕົນ | 1.IR: ດຽວກັນກັບການກວດສອບຕົວຢ່າງ | ສອດຄ່ອງ |
2.UV: λmax232nm | ສອດຄ່ອງ | |
| ສອດຄ່ອງ | |
| ສອດຄ່ອງ | |
ມົນລະພິດ | ຄວາມບໍ່ສະອາດທັງໝົດ: NMT 1.0% | 0.29% |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ A: NMT 0.5% | 0.0551% | |
ຄວາມເປື້ອນ B: NMT 0.3% | 0.0470% | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດ C: NMT 0.3% | 0.0535% | |
ຄວາມບໍ່ສະອາດດຽວອື່ນໆ: NMT 0.1% | 0.0702% | |
ນ້ຳ | 5.0% – 7.0% | 6.15% |
ຕົກຄ້າງຢູ່ໃນຈຸດໄຟ | NMT 0.1% w/w | 0.03% |
ໂລຫະຫນັກ | NMT 20ppm | ສອດຄ່ອງ |
ວິເຄາະ | 97.5% ~ 102.0% | 99.7% |
ສະຫຼຸບ | ພົບກັບ EP7.5. |
ຂໍ້ມູນບໍລິສັດ
√ ປະສົບການອັນເຕັມທີ່ຂອງຊັ້ນບໍລິຫານໃນໂຮງງານ ແລະຜູ້ຕິດຕາມຊ່າງຊຳນານ; √ ຄຸນນະພາບແມ່ນສະເຫມີພິຈາລະນາເທິງຂອງພວກເຮົາ, ລະບົບ QC ທີ່ເຄັ່ງຄັດ; √ 11 ປີມີປະສົບການສົ່ງອອກທີມງານຂາຍ; √ ຫ້ອງທົດລອງ R&D ເອກະລາດ; √ ສອງກອງປະຊຸມ GMP ໄລຍະຍາວທີ່ໄດ້ລົງນາມ; √ ຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງໂຮງງານທີ່ບໍ່ມີປະໂຫຍດຫຼາຍສໍາລັບໂຄງການທີ່ກໍາຫນົດເອງ; √ ທີມງານເຮັດວຽກທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງທີ່ມີເສັ້ນທາງທີ່ສອດຄ່ອງ.ຂຽນຂໍ້ຄວາມຂອງທ່ານທີ່ນີ້ແລະສົ່ງໃຫ້ພວກເຮົາ